CEBEMYXINE collyre
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CEBEMYXINE collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 1149 A
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialisé
Laboratoire : CHAUVINProduit(s) : CEBEMYXINE
Evénements :
- octroi d’AMM 11/4/1997
- mise sur le marché 6/8/1997
- publication JO de l’AMM 9/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 343242-1
1
flacon(s)
10
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 19/4/1998
- inscription SS 19/4/1998
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 11.53 F
Prix public TTC : 19.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- NEOMYCINE SULFATE 0.34 million(s) U.I.
- POLYMYXINE B SULFATE 1 million(s) U.I.
- CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
- CITRATE MONOSODIQUE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01A-A30.
La Néomycine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides. Espèces habituellement sensibles :
Staphylocoques, Gonocoques, Acinetobacter, Brucella, E. coli, Hemophilus, Klebsiella, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Espèces habituellement résistantes :
Streptocoques dont les Pneumocoques, Pseudomonas, germes anaérobies.
La Polymyxine B est un antibiotique bactéricide de la famille des polypeptides.
L’activité antibactérienne est limitée aux bacilles gram négatif :
Klebsiella, Enterobacter, E. coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa.
Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
* Propriétés pharmacocinétiques :
En usage topique, la néomycine et la polymyxine B pénètrent mal la cornée.
- ***
Affections bactériennes superficielles de l’oeil (conjonctivite, kératite) ou de ses annexes (blépharite, dacryocystite) dues à des germes sensibles. - CONJONCTIVITE BACTERIENNE
- KERATITE
- BLEPHARITE
- DACRYOCYSTITE
- IRRITATION OCULAIRE
Possibilité d’irritation transitoire. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Risque.
- MISE EN GARDE
En cas d’hypersensibilité,arrêt du traitement.
En cas d’infection de l’oeil, le port de lentilles est formellement contre-indiqué pendant la durée du traitement. - RECOMMANDATION
En l’absence d’amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une resistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.
Le collyre ne doit pas être employé en injection peri- ou intra- oculaire. - TRAITEMENT ASSOCIE
En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Une goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, trois à huit fois par jour selon la gravité, pendant sept jours en moyenne.
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Mode d’emploi :
En instillations oculaires.