ORTHO-DELFEN crème gynécologique (arrêt de commercialisation)
ORTHO-DELFEN crème gynécologique (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – MI 890
Forme : CREME VAGINALE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : JANSSEN – CILAGProduit(s) : ORTHO-DELFEN
Evénements :
- octroi d’AMM 3/12/1970
- mise sur le marché 15/4/1971
- arrêt de commercialisation 15/3/1974
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319264-9
1
tube(s)
70
g
alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- NONOXINOL 9 5 g
nonoxynol 9
- ACETIQUE ACIDE excipient
- BENZOIQUE ACIDE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- ALCOOL POLYVINYLIQUE excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE aromatisant
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- MACROGOL STEARATE 2000 excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
Crème spermicide par action létale sur les spermatozoïdes et par destabilisation physico-chimique du sperme. Elle peut être utilisée seule ou pour la préparation des obturateurs feminins (diaphragmes) dont ils renforcent l’action, notamment chez les femmes qui préfèrent une crème vaginale à une gelée.
-
Contraception locale :
l’effet contraceptif dépend étroitement du mode d’utilisation et de l’observance de la méthode.
Adjuvant de la contraception locale par obturateur (diaphragme).
- RECOMMANDATION
Dans le cas où un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avèrerait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer une contraception avec la crème Ortho-Delfen.
On évitera la prescription à toute personne ne pouvant ni comprendre ni accepter ce genre de contraception. - GROSSESSE
Au vu d’une étude épidémiologique récente, aucun risque statistiquement significatif n’a été observé lors de l’utilisation de spermicide pendant la grossesse entre les utilisatrices et le groupe témoin. - ALLAITEMENT
Passage dans le lait maternel; en l’absence de données sur la toxicité, par prudence l’utilisation de spermicide est déconseillée pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
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Mode d’Emploi:
Lorsqu’Ortho-Delfen est utilisée avec un diaphragme, ce dernier doit être mis en place le moins longtemps possible avant le rapport sexuel (pas plus de 3 heures).
Après le rapport sexuel, laisser le diaphragme en place 6 à 8 heures au
moins. lorsqu’un second rapport a lieu (le diaphragme étant encore en place), il est nécessaire de faire une application intravaginale supplémentaire d’Ortho-Delfen à l’aide de l’applicateur.
Lorsqu’elle est utilisée seule, Ortho-Delfen est introduite
dans la cavité vaginale à l’aide de l’applicateur juste avant le rapport sexuel. Une nouvelle application d’Ortho-Delfen est indispensable avant chaque rapport sexuel, même répété à un intervalle rapproché du premier. Ne pas prendre de douche vaginale
avant un délai de 6 à 8 heures suivant le dernier rapport sexuel.