STIMYCINE 2,09% Solution pour application locale
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STIMYCINE 2,09% Solution pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : STIEFELProduit(s) : STIMYCINE
Evénements :
- octroi d’AMM 15/4/1988
- mise sur le marché 1/7/1988
- publication JO de l’AMM 17/7/1988
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 330833-6
1
flacon(s)
25
ml
verre teintéEvénements :
- inscription SS 10/11/1991
- arrêt de commercialisation 11/4/1992
- radiation SS 31/1/1996
- radiation collectivités 24/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel complémentaire : 1 applicateur
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 23.97 F
Prix public TTC : 38 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 333496-0
1
flacon(s)
100
mlEvénements :
- agrément collectivités 10/11/1991
- inscription SS 10/11/1991
- mise sur le marché 15/1/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 1 applicateur
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 21.35 F
Prix public TTC : 32.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- ERYTHROMYCINE 2.09 g
Erythromycine (base de titre 1 000 UI/mg)
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- LAUROMACROGOL excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (ANTIINFECTIEUX) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D10A-F02.
Dans l’état actuel de nos connaissances, la pathogénèse de l’acné associe plusieurs facteurs :
– Hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes) ;
– Rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l’infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels);
– Réaction inflammatoire induite par les germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermis, …) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.
– L’érythromycine est un antibiotique du groupe des macrolides. En application locale, l’érythromycine base entraine une diminution significative du nombre total de bactéries et de propionibactéries dans le canal pilo-sébacé.
Cet effet d’inhibition des bactéries serait en partie responsable de l’activité thérapeutique de l’érythromycine par voie topique dans l’acné. Cette activité antibactérienne s’accompagne d’un effet anti-inflammatoire : utilisée in vitro, elle entraine une diminution marquée du chimiotropisme des leucocytes humains.
-
Traitement de l’acné et plus particulièrement des formes à dominante inflammatoire papulo-pustuleuse.
- SECHERESSE DE LA PEAU
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - INTOLERANCE CUTANEE (RARE)
Quelques rares cas d’intolérance cutanée ont été signalés ; ils disparaissent en général avec la poursuite du traitement.
- CONTACT A EVITER
Avec les muqueuses et les zones fragiles (excipient alcoolique) : bouche, yeux et pourtour des yeux. - GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce mais pas d’effet foetotoxique de l’érythromycine.
En clinique, il existe un recul important (sauf avec l’estolate), avec un nombre suffisant de grossesses exposées, qui n’a pas révélé d’effet malformatif ou foetotoxique de l’érythromycine.
En conséquence, l’érythromycine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin. - ALLAITEMENT
L’érythromycine passe dans le lait maternel ; une diarrhée, de l’irritabilité ont pu être observés ; en conséquence, l’allaitement est déconseillé.
- ALLERGIE A L’ERYTHROMYCINE
Ou à la famille des macrolides et apparentés.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une à deux applications quotidiennes après lavage soigneux du visage avec un savon doux ; et séchage.
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Mode d’Emploi:
Le traitement sera poursuivi jusqu’à amélioration clinique, en moyenne un à trois mois.