DIBEKACINE SULFATE
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DIBEKACINE SULFATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/8/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
O-AMINO-3 DESOXY-3 ALPHA-D-GLUCOPYRANNOSYL-(1-4) O-[DIAMINO-2,6 TETRADESOXY-2,3,4,6 ALPHA-D-ERYTHRO-HEXAPYRANNOSYL-(1-6)] DESOXY-2L-STREPTAMINE SULFATEEnsemble des dénominations
autre dénomination : DKB
autre dénomination : RB 1519
autre dénomination : SULFATE DE DIBEKACINE
autre dénomination : 3′,4′-DIDEOXYKANAMYCINE B
bordereau : 2596Classes Chimiques
Molécule(s) de base : DIBEKACINE
- ANTIBACTERIEN (principale certaine)
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
Spectre antibactérien déterminé par la commission d’AMM:
Espèces habituellement sensibles :
Bacilles à Gram – : Proteus mirabilis et indole + sauf providencia, Escherichia coli, klebsiella, salmonella, shigella, campylobacter ; staphylocoques méti-S ;
Espèces inconstamment sensibles :
Enterobacter, serratia, pseudomonas, acinetobacter, citrobacter ;
Espèces résistantes :
Méningocoques, Treponema pallidum, germes anaérobies ; staphylocoques méti-R ; streptocoques dont les pneumocoques, entérocoque ; Providencia rettgeri.
Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire. - ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Aminoside dérivé de la kanamycine, mais présentant une résistance accrue vis-à-vis de la phosphotransférase produite par certaines souches d’Escherichia coli ou de staphylocoques.
Antibiotique bactéricide, agirait par inhibition de la synthèse protéique.
- ANTIBIOTIQUE (principal)
- INFECTION SEVERE A GERMES SENSIBLES (principale)
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAMUSCULAIRE - NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- RASH (CERTAIN TRES RARE)
- INSUFFISANCE RENALE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE - ATTEINTE COCHLEAIRE (A CONFIRMER )
Non constatée, analogie avec les autres aminosides. - SYNDROME VESTIBULAIRE (A CONFIRMER )
Non constaté, analogie avec les autres aminosides.
- NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Etudes effectuées chez les rongeurs: rat, souris, cobaye. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie. - ATTEINTE COCHLEAIRE
- ATTEINTE VESTIBULAIRE
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – SOUS-CUTANEE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle chez l’adulte et l’enfant, par voie intramusculaire (préférable), sous-cutanée ou en perfusion intraveineuse lente : trois milligrammes par kilogramme et par jour en une à trois injections quotidiennes,
Posologie particulière :
–
Insuffisance rénale : l’intervalle de temps entre chaque administration doit êtreaugmenté en fonction de la créatininémie ou de sa clairance (clairance supérieure à 30 millilitres par minute, un milligramme par kilogramme chaque douze heures, clairance
comprise entre 15 et 30 millilitres par minute, un milligramme par kilogramme chaque vingt-quatre à trente-six heures, clairance comprise entre 5 et 15 millilitres par minute, un demi milligramme par kilogramme chaque vingt-quatre à trente-six heures,
clairance inférieure à 5 millilitres par minute, un demi milligramme par kilogramme chaque trente-six à quarante-huit heures), le taux sérique régulièrement contrôlée ainsi que les fonctions rénales cochléaires et vestibulaire.
– Hémodialyse chronique :
un milligramme par kilogramme par voie intraveineuse lente à la fin de la séance d’hémodialyse.Mode d’emploi :
– par voie intraveineuse, dissoudre la dose de dibekacine dans cinquante à cent millitres de serum salé à neuf pour mille ou glucosé à cinq
pour cent et l’administrer en trente à soixante minutes.
– les dosages plasmatiques ainsi que le contrôle des fonctions rénales cochléaires et vestibulaire sont nécessaires en cas de traitement prolongé plus de sept à dix jours et/ou d’insuffisance
rénale.
– la posologie doit être adaptée afin d’obtenir des taux résiduels inférieurs à deux microgrammes par millilitre.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
2
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rénale
– 3 –
ELIMINATION
hémodialyseAbsorption
Après administration de 1 mg/kg par voie IM, le taux plasmatique maximal compris entre 4 et 5 microgrammes par ml est obtenu en 30 à 60 mns.
Demi-Vie
2 heures.
Allongée en cas d’insuffisance rénale et pouvant atteindre plus de 25 heures si la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/mn.
Elimination
Voie rénale:
Environ 80% de la dose administrée sont éliminés par les urines en 24 heures.
Hémodialyse:
Facilement dialysable, le pourcentage d’extraction par le rein artificiel est proche de 95%.
Bibliographie
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- DIKACINE (BELGIQUE)
- KAPPABI (ITALIE)
- PANIMYCIN (JAPON)
- TOKOCIN (PAKISTAN)