HELMINTOX 125 mg comprimés
HELMINTOX 125 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
Etat : commercialisé
Laboratoire : INNOTECH INTERNATIONALProduit(s) : HELMINTOX
Evénements :
- octroi d’AMM 21/3/1988
- publication JO de l’AMM 31/5/1988
- mise sur le marché 1/1/1989
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330564-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
6
unité(s)
PVC/alu
saumonEvénements :
- inscription SS 3/1/1989
- agrément collectivités 6/1/1989
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 33
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix public TTC : 13.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PYRANTEL EMBONATE 360.50 mg
Quantité correspondant à 125 mg de pyrantel base.
- AMIDON DE MAIS excipient
- GLYCOLATE SODIQUE D’AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- MACROGOL MONOSTEARATE 400 excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- DIOXYDE DE TITANE excipient
- JAUNE ORANGE S LAQUE colorant (excipient)
- ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (TETRAHYDROPYRIMIDINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P02C-C01.
Anthelminthique actif sur Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoïdes, Ankylostoma duodenale et Necator americanus.
Le pyrantel agit par blocage neuromusculaire, paralysant les helminthes et permettant leur expulsion dans le courant fécal, par péristaltisme.
Le pyrantel est actif à la fois sur les formes matures et immatures des helminthes sensibles. Les larves de vers en migration dans les tissus ne sont pas atteintes.
* Propriétés Pharmacocinétiques
La résorption digestive est très faible. Après administration orale, les taux plasmatiques en pyrantel sont minimes (0.05 – 0.13 mcg /ml) et sont atteints en 1 à 3 heures. Plus de 50 % du produit sont excrétés inchangés dans les selles. Moins de 7 % sont retrouvés dans les urines sous forme inchangée et sous forme de métabolites. Le produit ne colore pas les selles en rouge.
-
– oxyurose
– ascaridiose
– ankylostomiase. - OXYUROSE
- ASCARIDIASE
- ANKYLOSTOMIASE
- TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- ANOREXIE (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
Augmentation faible et transitoire. - CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
- VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
- ASTHENIE (EXCEPTIONNEL)
- RASH (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE DU SOMMEIL (EXCEPTIONNEL)
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
Réduire les doses. - PRECAUTIONS PARTICULIERES
Oxyurose : pour empêcher la réinfestation, des mesures d’hygiène rigoureuses seront recommandées aux sujets traités : toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l’enfant, couper les ongles très courts. Changer régulièrement les sous-vêtements et vêtements de nuit, empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que l’infestation soit asymptomatique. - GROSSESSE
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne devra être envisagée que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement sauf en cas de stricte nécessité.
Traitement
Du fait de son faible taux d’absorption, les concentrations plasmatiques sont peu élevées. Un surdosage même important n’entraîne en général que quelques troubles digestifs et quelques troubles transitoires du système nerveux central (fatigue, vertiges,
céphalées) et parfois une augmentation des transaminases hépatiques (ASAT). On ne connait pas d’antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de même la surveillance des fonctions respiratoire et cardio-vasculaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans.
Chez l’enfant de moins de six ans, il existe la forme suspension buvable plus adaptée.
* oxyurose et ascaridiose :
La posologie usuelle est de dix milligrammes par kilo à douze
milligrammes par kilo en prise unique, soit :
– Enfant : un comprimé par dix kilo de poids en une seule prise.
– Adulte de moins de soixante quinze kilos : six comprimés en une seule prise.
– Adulte de plus de soixante quinze kilos : huit comprimés en
une seule prise.
Dans l’oxyurose, en vue d’une éradication parasitaire définitive, il convient d’adopter des mesures d’hygiène rigoureuses et traiter également l’entourage. Pour éviter une auto-réinfestation, une deuxième prise trois semaines après la
prise initiale est préconisée.
* ankylostomose :
Dans les zones d’endémie, en cas d’infestation par Necator americanus, ou en cas d’infestation sévère par Ankylostoma duodenale, la posologie est de vingt milligrammes par kilo par jour (en une ou deux
prises) pendant deux à trois jours.
– Enfant : deux comprimés par dix kilo de poids par jour.
– Adulte de moins de soixante quinze kilos : douze comprimés par jour.
– Adulte de plus de soixante quinze kilos : seize comprimés par jour.
En cas
d’infestation légère par Ankylostoma duodenale (ce qui est généralement le cas en dehors des zones d’endémie), une dose de dix milligrammes par kilo en une seule prise peut suffire.
.
Mode d’Emploi :
La dose peut être absorbée sans horaire particulier
et aucune purgation ou mise à jeun n’est nécessaire avant la prise.