ARPHA gélules (arrêt de commercialisation)
ARPHA gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 14/11/1994
Dernière mise à jour : 15/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : URGOProduit(s) : ARPHA
Evénements :
- octroi d’AMM 7/2/1991
- publication JO de l’AMM 29/10/1991
- mise sur le marché 10/10/1994
- arrêt de commercialisation 4/5/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 333598-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
16
unité(s)
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A TEMPERATURE AMBIANTE
EVITER L’HUMIDITEComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 500 mg
- CHLORPHENAMINE MALEATE 4 mg
- TALC excipient
- CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
- LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- INDIGOTINE colorant (gélule)
- GELATINE excipient de la gélule
- DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)
- DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R01B-X.
Dû au paracétamol : action antalgique et antipyrétique permettant une sédation de la fièvre et de la douleur.
Dû à la chlorphénamine : action antihistaminique qui permet de réduire les rhinorrhées et les larmoiements souvent associés.
- ***
Traitement symptomatique des affections aiguës de la sphère ORL, accompagnées de rhinorrhée, céphalées ou fièvre. - RHINITE
- RHINORRHEE
- CONGESTION NASALE
- REACTION ALLERGIQUE
Au paracétamol (exceptionnelles) et aux antihistaminiques (possibles mais rares), nécessitant l’arrêt du traitement. - SOMNOLENCE
Lié à la présence d’antihistaminique. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
Lié à la présence d’antihistaminique. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Lié à la présence d’antihistaminique. - RETENTION D’URINE
Lié à la présence d’antihistaminique. - CONFUSION MENTALE
Ou excitation chez le sujet âgé. Effets liés à la présence d’antihistaminique. - CONSTIPATION
Effets liés à la présence d’antihistaminique.
- SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
Condition(s) Favorisante(s) :
ADMINISTRATION PROLONGEE
INSUFFISANCE RENALEBien qu’aucune néphrotoxicité due à ce principe actif n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi. Précaution liée à la présence du paracétamol.
- BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolisées ou de sédatifs (barbituriques en particulier), qui potentialisent l’effet sédatif des antihistaminiques, est déconseillée pendant le traitement. Précaution liée à la présence de la chlorphémanine. - GROSSESSE
En l’absence d’expérimentation chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque tératogène n’est pas connu ; en conséquence, par mesure de prudence, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez la femme enceinte ou susceptible de l’être. - ALLAITEMENT
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez la femme qui allaite. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules sur les risques de somnolence liés à la présence de chlorphémanine dans ce médicament (Y compris pour les utilisateurs de machines).
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
Contre-indication dû à la présence du paracétamol. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Contre-indication liée à la présence de chlorphémanine. - RETENTION URINAIRE
Lié à des troubles urétro-prostatiques. Contre-indication liée à la présence de chlorphémanine. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Ne pas administrer.
Traitement
Le paracétamol en surdosage massif provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible. Les signes cliniques se manifestent généralement dans les 24 premières heures. Le traitement étiologique doit être entrepris
dans les heures qui suivent l’absorption.
Toute notion d’intoxication aiguë impose un transfert immédiat en milieu spécialisé. Les signes biologiques d’atteinte hépatique peuvent apparaître plus tardivement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes et enfants de plus de quinze ans : une gélule le matin, une le midi et une à deux le soir en fonction de la sévérité des symptômes , sans dépasser quatre gélules par jour (environ seize milligrammes de chlorphénamine).
– Le
traitement sera limité de trois à cinq jours.