SILOMAT 6 pour cent solution buvable en gouttes
SILOMAT 6 pour cent solution buvable en gouttes
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – KAT 256
Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
Usage : nourrisson de 3 30 mois
Etat : commercialis
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : SILOMAT
Evénements :
- octroi d’AMM 25/10/1966
- publication JO de l’AMM 21/5/1967
- mise sur le march 1/1/1969
- validation de l’AMM 28/1/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309642-0
1
flacon(s) compte-gouttes
20
ml
verre brunEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 9/10/1964
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 9.19 F
Prix public TTC : 15.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CLOBUTINOL CHLORHYDRATE 6 g
1 ml = 30 gouttes = 60 mg de chlorhydrate de clobutinol
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- AROME FRAMBOISE aromatisant
- LEVOMENTHOL aromatisant
- GLYCEROL excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-B03.
Clobutinol : antitussif d’action centrale.
Les drivs terpniques (lvomenthol) peuvent abaisser le seuil pileptogne.
*** Proprits Pharmacocintiques :
L’absorption est rapide et presque complte.
La concentration plasmatique maximale (160 220 ng/ml) est atteinte au bout de 2 heures environ.
La distribution dans l’organisme se fait selon un modle 2 compartiments.
La demi-vie plasmatique d’limination est de 23 32 heures.
Le produit est limin principalement par voie rnale sous forme inchange et de mtabolites.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gnantes. - TOUX SECHE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
- TROUBLE DU SOMMEIL (RARE)
- RASH (RARE)
- URTICAIRE (RARE)
- HYPERTONIE MUSCULAIRE (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES - CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
- MISE EN GARDE
– Teneur en alcool :
Attention le titre alcoolique de ce mdicament est de 11.6% V/V soit 0.09 g d’alcool/ml (60 mg d’alcool pour 20 gouttes).
– Toux :
Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire sont respecter.
Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
– Terpne :
Cette spcialit contient un terpne en excipient, le lvomenthol. Les terpnes ont pu entraner doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils d’utilisation. - TROUBLES NEURO-PSYCHIQUES ANTERIEURS
Dans la mesure o le clobutinol a t considr comme pouvant favoriser la survenue de troubles neuropsychiques en cas de dpassement des posologies conseilles, il est recommand de ne pas l’utiliser chez les sujets risque. - ALCOOL
La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- EPILEPSIE
- ANTECEDENTS CONVULSIFS
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
Antidpresseurs notamment imipraminiques, neuroleptiques, thophylline, pnicilline fortes doses (gnralement en perfusion) : abaissement probable du seuil pileptogne. Utiliser un autre antitussif.
Signes de l’intoxication :
- MYOSIS
- VOMISSEMENT
- VERTIGE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- SOMNOLENCE
- HYPERTONIE MUSCULAIRE
- TREMBLEMENT
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
Traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv au nourrisson de 2 30 mois.
En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant du chlorhydrate de clobutinol ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de chlorhydrate de clobutinol est de 4 mg/kg de poids.
La
posologie usuelle est de 1 goutte par kilo de poids 2 fois par jour.
Ne pas dpasser 6 mg/kg de poids par jour.
Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
Les prises devront tre espaces de
8 heures au minimum.
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Posologie Particulire :
– Insuffisance hpatique : la posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.