METRONIDAZOLE UNILABO 0.5 pour cent sol inj (Hôp)
METRONIDAZOLE UNILABO 0.5 pour cent sol inj (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SCHERING PLOUGHProduit(s) : METRONIDAZOLE UNILABO
Evénements :
- octroi d’AMM 26/7/1982
- publication JO de l’AMM 18/9/1982
- mise sur le marché 10/10/1982
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 554172-3
10
flacon(s)
100
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 26/7/1983
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 120 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- METRONIDAZOLE 0.50 g
- PHOSPHATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01X-D01.
Le Métronidazole est un anti-infectieux, de la famille des nitro-imidazoles.Spectre antimicrobien :
– Espèces habituellement sensibles :
Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº)
Peptostreptococcus, C. perfringens, C. difficile, Clostridium sp.
Bacteroïdes fragilis, Bacteroïdes sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella.– Espèces résistantes :
Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº)
Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.– Espèces inconstamment sensibles :
Le pourcentage de résistance acquise est variable.
La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
Bifidobacterium, Eubacterium.– Activité antiparasitaire :
E. histolytica, T.vaginalis, G.intestinalis.NB : certaines espèces ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
- ANTIAMIBIEN (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01A-B01.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et antiparasitaire et des caractéristiques pharmacocinétiques du Métronidazole. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens et antiparasitaires actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessous comme sensibles :
– amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique.
– traitement préventif des infections à anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d’infection.
- TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- GOUT METALLIQUE (RARE)
- ANOREXIE (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
- URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- BOUFFEE VASOMOTRICE (EXCEPTIONNEL)
- PRURIT (EXCEPTIONNEL)
- GLOSSITE (EXCEPTIONNEL)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (EXCEPTIONNEL)
- CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
- VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
Interrompre le traitement. - LEUCOPENIE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSE - NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
Tenir compte du risque d’aggravation des malades atteints d’affections neurologiques centrales ou périphériques sévères fixées ou évolutives.
Interrompre le traitement. en cas de neuropathie. - NEUROPATHIE PERIPHERIQUE SENSITIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSERégresse à l’arrêt du traitement.
- COLORATION DE L’URINE
Coloration brun-rougeâtre des urines, due à la présence de pigments hydrosolubles provenant du métabolisme du produit. - CONFUSION MENTALE
Interrompre le traitement. - EFFET ANTABUSE
- ***
– Interrompre le traitement en cas de neuropathies, de vertiges, de confusion mentale.
– Tenir compte du risque d’aggravation de l’état neurologique chez les malades atteints d’affections neurologiques centrales périphériques sévères fixées ou évolutives. - BOISSONS ALCOOLISEES
Effet antabusé. - GROSSESSE
Pendant le premier trimestre le grossesse, il est conseillé par mesure de prudence, d’éviter d’administrer le Métronidazole en raison de son passage dans le placenta. - ALLAITEMENT
Le Métronidazole passe dans le lait maternel. - ***
Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
Le Métronidazole peut immobiliser les tréponèmes et donc faussement positiver le test de Nelson.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Amibiase . adultes : un à un gramme cinq par jour en perfusion intraveineuse . Enfants : trente à quarante milligrammes par kilogramme et par jour dans l’amibiase hépatique, au stade abcédaire, l’évacuation de l’abcès doit être
effectuée conjointement au traitement par le Métronidazole.
– Traitements des infections à germes anaérobies . adultes : un à un gramme cinq par jour en perfusions intraveineuses . Enfants: vingt à trente milligrammes par kilogramme et par jour en
perfusion intraveineuse.
Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l’état du malade le permet.
– Préventions des infections post-opératoires à germes anaérobies . adultes : traitement débutant de six à douze heures avant
l’intervention et poursuivi pendant trois jours après, à la dose moyenne de cinq cents milligrammes toutes les douze heures.
. Enfants même protocole à la posologie de vingt à trente milligrammes par kilogramme et par jour le relais peut être pris par
la voie orale, à la même posologie, lorsque l’état du malade le permet.
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Mode d’Emploi :
En perfusion intra-veineuse (voir chapitre précautions d’emploi) .