CLOPIDOGREL SULFATE
CLOPIDOGREL SULFATE
Introduction dans BIAM : 15/1/1998
Dernière mise à jour : 15/3/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Ensemble des dénominations
ATC : B01A-C04
CAS : 135046-48-9
DCIMr : SULFATE DE CLOPIDOGREL
autre dénomination : SULFATE DE CLOPIDOGREL
bordereau : 3091
code expérimentation : SR-25990C
dcim : sulfate de clopidogrel
rINNM : CLOPIDOGREL SULFATE
sel ou dérivé : TICLOPIDINEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : CLOPIDOGREL
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 21/12/2000
- ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale certaine)
Etude de 12 malades cirrhotiques vs 12 témoins. Pas de modification de l’activité antiagrégante :
– J Clin Pharmacol 2000:40:396-401.
Mécanismes d’action
- principal
Prodrogue inactive nécessitant une activation par biotransformation hépatique. En bloquant les récepteurs à l’ADP couplés à l’adénylate cyclase, s’oppose à la fixation du fibrinogène sur ses récepteurs plaquettaires, la glycoprotéine GPIIb-IIIa.
- ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principal)
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(PREVENTION) (principale)
Après accident vasculaire cérébral ou infarctus myocardique récents, ou en cas d’artériopathie périphérique :
– Drugs 1997;54:745-750.
Autre référence :
– Neurology 1999;53,Suppl4:S32-S37. - ANGIOPLASTIE CORONAIRE(ADJUVANT) (à confirmer)
Prévention des thromboses à la suite de la pose d’un stent coronarien.
L’association clopidogrel-aspirine serait aussi efficace que l’association ticlopidine-aspirine et entraînerait moins d’effets secondaires extracardiaques :
– Circulation 2000;101:590-593.
Aussi efficace que la ticlopidine (associée ou non à l’aspirine) dans la prévention des thromboses après pose d’un stent :
– J Am Coll Cardiol 1999;34:1884-1890.
– J Am Coll Cardiol 1999;34:1891-1894. - INSUFFISANCE CORONARIENNE(PREVENTION) (à confirmer)
Prévention secondaire. Chez les coronariens pontés, réduirait de 43% le risque d’accident ischémique par rapport au traitement par l’aspirine. Etude de 19185 patients:
– Circulation 2001;103:363-368 - ATHEROSCLEROSE (à confirmer)
Serait plus efficace que l’aspirine pour réduire le risque d’accident ischémique cérébral ou coronarien (essai randomisé positif) :
– Lancet 1996;348:1329-1339.
Autre référence :
– Drugs 2000;60:347-377.
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
- VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
- HEMORRAGIE (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- RASH (CERTAIN RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Un cas après 15 jours de traitement chez un sujet âgé :
– Am J Ther 2000;7:317-318. - THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Onze cas de purpura thrombotique thrombocytopénique chez 11 patients dont 5 recevaient aussi de la simvastatine ou de l’atorvastatine. Traitement par échanges plasmatiques (un mort) :
– N Engl J Med 2000;342:1773-1777 et 1824-1826.
Un cas chez un receveur de greffe pancréatique, débutant 72 h après l’administration et accompagné d’un syndrome urémique:
– Transplantation 2000;70:550-552
L’imputabilité serait douteuse :
– Lancet 2000;356:269-270 (éditorial).
Un cas de syndrome hémolytique et urémique, débutant dès les premiers jours de traitement, associé à une thrombopénie :
– Ann Intern Med 2000;132:1006.
Un cas décrit de syndrome hémolytique et urémique :
– Arch Intern Med 2000;160:1370-1372. - NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- APLASIE MEDULLAIRE (A CONFIRMER )
Un cas fatal chez un patient âgé après 5 mois de traitement:
– Lancet 2001:357:446 - GLOMERULONEPHRITE EXTRAMEMBRANEUSE (CERTAIN )
Un cas associé à un syndrome néphrotique après 2 mois de traitement chez un patient antérieurement traité par la ticlopidine pendant 4 semaines :
– Lancet 1999;354:1443. - ARTHRITE AIGUE (A CONFIRMER )
2 cas après 2 et 3 semaines de traitement. Réversibles à l’arrêt :
– BMJ 2000;320:483. - AGUEUSIE (A CONFIRMER )
2 cas décrits, un autre cité:
– Lancet 2000:355;465-466 - ULCERATION GASTRODUODENALE (INFORMATION NEGATIVE )
Dans un essai randomisé vs aspirine chez des volontaires sains, un traitement de 8 jours par clopidogrel n’entraîne pas d’ulcérations gastroduodénales visibles en endoscopie à la différence de l’aspirine :
– Scand J Gastroenterol 2000;35:464-469.
- HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - HEMORRAGIE
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale :
– Adulte : soixante-quinze milligrammes par jour en une prise.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
8
heure(s)Absorption
Résorbé par le tractus gastro-intestinal, présent dans le sang sous forme de son métabolite actif, le SR 26334 dont le pic plasmatique apparaît une heure après la prise orale.
Demi-Vie
La demi-vie du métabolite actif est en moyenne de 8 heures.
Métabolisme
Transformé au niveau hépatique en métabolite actif puis en métabolites inactifs.
Etude de 12 malades cirrhotiques vs 12 témoins. Pas de modification du métabolisme :
– J Clin Pharmacol 2000:40:396-401.
Bibliographie
– Drugs 1997;54:745-751.
– Med Letter (ed fr) 1998;20:69-71.
– Ann Intern Med 1998;129:394-405.
– Drugs 2000;60:347-377.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- PLAVIX (SUISSE)
- ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale certaine)