ZOMEPIRAC SODIQUE

Ensemble des dénominations

Classes Chimiques

• ACETATE
• PYRROLE
• SODIUM

Molécule(s) de base : ZOMEPIRAC
Regime : liste II
Remarque sur le regime : JO 07/10/81

1. ANALGESIQUE (principale certaine)

2. ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)

3. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)

4. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)

5. ANTIPYRETIQUE (principale certaine)

6. INHIBITEUR DE LA SYNTHESE DES PROSTAGLANDINES (principale certaine)
   Puissant inhibiteur.

7. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (secondaire certaine)
   Effet de courte durée (12 heures).

1. principal
   Inhibition de la cyclo-oxygénase.
   Inhibition de la synthèse des prostaglandines.

1. ANTALGIQUE (principal)

2. ANTIINFLAMMATOIRE (accessoire)

1. DOULEUR (principale)
   Douleurs aiguës de moyenne intensité ou chroniques, en particulier au cours des rhumatismes dégénératifs.

1. ASTHENIE (CERTAIN RARE)

2. HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)

3. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
   Réaction d'hypersensibilité souvent associée à des arthralgies et des adénopathies dans le cadre d'une maladie sérique.

4. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
   Réaction d'hypersensibilité, associé à de la fièvre et des adénopathies dans le cadre d'une maladie sérique.

5. ADENOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
   Dans le cadre d'une maladie sérique, réaction d'hypersensibilité associée à de la fièvre et des arthralgies.

6. OEDEME (CERTAIN RARE)
   Lié à la rétention hydrosodée et favorisé par l'apport sodique contenu dans le principe actif (8 milligrammes de sodium, 0,34 mEq, pour 100 milligrammes de zomépirac).

7. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
   Lié à la rétention hydrosodée.

8. DYSURIE (CERTAIN TRES RARE)

9. POLLAKIURIE (CERTAIN TRES RARE)

10. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    Le plus souvent isolée, modérée et transitoire.

11. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)

12. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    SUJET AGE
    DESHYDRATATION
    CIRRHOSE DECOMPENSEE
    SYNDROME NEPHROTIQUE
    TRAITEMENT DIURETIQUE
    INSUFFISANCE CARDIAQUE
    NEPHROPATHIE PREEXISTANTE
    LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
    
    Le plus souvent oligoanurique ou insuffisance rénale à diurèse conservée, en rapport avec l'effet inhibiteur sur la synthèse des prostaglandines qui empêche l'adaptation circulatoire rénale à l'hypoperfusion; elle est favorisée par les états d'hypoperfusion rénale et/ou d'hypovolémie.
    Plus rarement, il s'agit d'un syndrome néphrotique associé ou non à une néphropathie interstitielle aiguë, exceptionnellement d'une nécrose médullaire.
    Références :
    - Mayo Clin Proc 1982;57:351-354.
    - Mayo Clin Proc 1982;57:671.
    - Arch Intern Med 1983;143:1171-1173.
    - DICP 1983;17:56-57.

13. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
    - Ann Intern Med 1982;97:454.

14. PROTEINURIE (CERTAIN TRES RARE)
    Dans le cadre d'un syndrome néphrotique.

15. SYNDROME NEPHROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    - Ann Intern Med 1982;97:454.
    - Mayo Clin Proc 1982;57:351-354.

16. NECROSE PAPILLAIRE RENALE (CERTAIN TRES RARE)
    Un cas rapporté :
    - Am J Med 1984;76:1113-1117.

17. STOMATITE (CERTAIN TRES RARE)
    De type érythèmateux :
    - JAMA 1982;247:461-462.

18. NAUSEE (CERTAIN RARE)

19. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)

20. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ANTECEDENTS ULCEREUX
    GASTRITE
    HERNIE HIATALE
    

21. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    ANTECEDENTS ULCEREUX
    
    Peut se compliquer de perforation ou d'hémorragie, il nécessite l'arrêt immédiat du traitement.

22. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)

23. DIARRHEE (CERTAIN RARE)

24. CONSTIPATION (CERTAIN RARE)

25. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
    Le plus souvent saignement occulte, modéré. Parfois hémorragie massive à type de méléna ou d'hématémèse.
    Nécessite l'arrêt du traitement.

26. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    Isolée, modérée et transitoire.

27. ANEMIE (CERTAIN TRES RARE)
    Le plus souvent, anémie normochrome par hémodilution en raison de la rétention hydrosodée ou anémie hypochrome liée à un saignement digestif occulte.

28. TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT) (CERTAIN TRES RARE)
    Effet lié à la diminution de l'agrégabilité plaquettaire.
    Normalisation en 24 à 48 heures après arrêt du traitement.

29. CEPHALEE (CERTAIN RARE)

30. VERTIGE (CERTAIN RARE)
    Chez environ 6 % des patients.

31. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
    Chez environ 18 % des patients.

32. INSOMNIE (CERTAIN RARE)

33. ACOUPHENE (CERTAIN TRES RARE)

34. REACTION D'HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
    A type de manifestations cutanées, respiratoires, ou générales (choc), parfois gravissimes.
    Plusieurs cas de décès ont été rapportés, elles nécessitent l'arrêt définitif du traitement.
    Deux cas :
    - DICP 1982;16:616.
    Autres références :
    - Pharmaceutical J 1983;230:299.
    - Pharmaceutical J 1983;230:648.

35. MALADIE SERIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    Deux cas rapportés :
    - JAMA 1983;249:2812-2813.

36. BRONCHOSPASME (CERTAIN RARE)
    Condition(s) Favorisante(s) :
    HYPERSENSIBILITE A L'ASPIRINE
    
    Réaction d'hypersensibilité, parfois associée à d'autres manifestations : oedème de Quincke, choc anaphylactique, elle impose l'arrêt du traitement.
    - Ann Allergy 1982;48:233.

37. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    - N Engl J Med 1981;304:978.

38. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN RARE)
    Plusieurs décès ont été rapportés :
    - Am J Med Sci 1985;290:165.

39. CANCERIGENE CHEZ L'ANIMAL (CERTAIN )
    Un effet cancérigène a été observé lors d'études réalisées chez le rat où l'on constate une augmentation de la fréquence des tumeurs surrénales.

1. NON TERATOGENE CHEZ L'ANIMAL

2. TOXICITE FOETALE
   Au cours du troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel).

1. NON

1. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)

2. GASTRITE(ANTECEDENT)

3. HERNIE HIATALE

4. ETHYLISME CHRONIQUE

5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

7. SYNDROME NEPHROTIQUE

8. INSUFFISANCE CARDIAQUE

9. HYPERTENSION ARTERIELLE

10. LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE

11. SUJET AGE

12. STERILET
    Risque d'inefficacité.

13. ASSOCIATION AU LITHIUM

1. ULCERE GASTRODUODENAL

2. HEMORRAGIE DIGESTIVE

3. GASTRITE

4. HYPERSENSIBILITE A L'ASPIRINE
   Il existe une allergie associée entre l'aspirine et les antiinflammatoires non stéroïdiens chez les sujets présentant un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux) déclenché par l'aspirine.

5. HYPERSENSIBILITE
   Hypersensibilité connue au zomepirac.

6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

7. GROSSESSE

8. ALLAITEMENT

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Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

Attention ! Données en date de janvier 2000.

• ZOMAX (SUISSE)
• ZOMAX (USA)