COLISTIMETHATE SODIQUE
COLISTIMETHATE SODIQUE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
TETRAKIS (SODIUM SULFONATOMETHYLAMINO-2 ETHYL)-5,8,11,17(HYDROXY-1 ETHYL)-2 DIISOBUTYL-14,20((METHYL-6 OCTANAMIDO)-2 ETHYL)-23 OCTAAZA-1,4,7,10,13,16,19,22 CYCLOTETRACOSANEOCTAONE – 3,6,9,12,15,18,21,24.Ensemble des dénominations
CAS : 30387-39-4
DCIR : COLISTIMETHATE SODIQUE
autre dnomination : COLISTIMETHATE SODIUM
autre dnomination : COLISTIN SULPHOMETHATE SODIUM
autre dnomination : COLISTINE MESILATE DE SODIUM
autre dnomination : COLISTINE MESILATE SODIQUE
autre dnomination : COLISTINE MESYLATE SODIQUE
autre dnomination : COLISTINE METHANE SULFONATE DE SODIUM
autre dnomination : COLISTINE METHANESULFONATE SODIQUE
autre dnomination : COLISTINE METHANESULFONATE DE SODIUM
bordereau : 1277
dci : colistimthate sodique
rINN : COLISTIMETHATE SODIUM
sel ou driv : COLISTINE SULFATE
sel ou driv : POLYMYXINE B SULFATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
Antibiotique polypeptidique de la famille des polymixines, du groupe des polymixines E:
Le spectre d’activit approuv par la commission d’AMM est le suivant:
*Espces habituellement sensibles:
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, klebsiella, enterobacter, salmonella, shigella, haemophilus, Bordetella pertussis, pasteurella, citrobacter, acinetobacter.* Espces rsistantes:
Bactries Gram +, Cocci Gram -, proteus, providencia, serratia, bactries anarobies, mycobactries. - ANTIBACTERIEN (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Activit bactricide par action directe sur la membrane cytoplasmique.
Agirait comme un agent surfactif en s’insrant entre les couches lipidiques et protidiques de la membrane, modifiant ainsi sa permabilit.
Rsistance croise totale avec la polymyxine B.
- ANTIBIOTIQUE (principal)
- ANTIBACTERIEN (principal)
- INFECTION URINAIRE (principale)
- SEPTICEMIE (principale)
A enterobacteries multrsistantes et Pseudomonas. - INFECTION BRONCHOPULMONAIRE (principale)
A entrobactries rsistantes et pseudomonas. - MENINGITE A ENTEROBACTER (secondaire)
A Enterobacter et Pseudomonas. - MENINGITE A PSEUDOMONAS AERUGINOSA (secondaire)
- FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE
SUJET AGE
TRAITEMENT PROLONGE - CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - NEPHROPATHIE TUBULO-INTERSTITIELLE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESCondition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE - PROTEINURIE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMATURIE (CERTAIN TRES RARE)
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- DYSARTHRIE (CERTAIN TRES RARE)
- PARESTHESIE DES EXTREMITES (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEFICIT EN VITAMINE B12
INSUFFISANCE RENALE - PARESTHESIE PERIBUCCALE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEFICIT EN VITAMINE B12
INSUFFISANCE RENALE - POLYNEVRITE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
TRAITEMENT PROLONGE - SYNDROME MENINGE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE - HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE - ATAXIE (CERTAIN TRES RARE)
- REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- DEPRESSION RESPIRATOIRE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANESTHESIE GENERALE AVEC CURARISANTS
ASSOCIATION AUX AMINOSIDES - DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN FREQUENT)
- KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- BLOC NEUROMUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANESTHESIE GENERALE AVEC CURARISANTS
ASSOCIATION AUX AMINOSIDES - SYNDROME MYASTHENIQUE (CERTAIN )
- MYASTHENIE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
- PARALYSIE RESPIRATOIRE (CERTAIN )
Lors de l’utilisation par voie gnrale :
En cas de surdosage ou d’association des agents curarisants ou d’insuffisance d’limination rnale. En cas de paralysie respiratoire, traitement symptomatique et respiration assiste si ncessaire. - EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
- LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- GRANULOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- ANURIE (CERTAIN TRES RARE)
- NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (CERTAIN )
- INSUFFISANCE RENALE
- SUJET AGE
- ALLAITEMENT
Bien qu’aucun accident n’ait t dcrit. - MYASTHENIE
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRATHECALE
– 4 – RESPIRATOIRE
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle:
12500 units correspondent un milligramme de methanesulfonate.
– Par voie IM:
– chez l’adulte et l’enfant:
cinquante mille UI par kilo et par jour en 2 injections.– Par voie IV:
– chez l’adulte et l’enfant:
Vingt soixante mille Units
par kilo et par jour en 2 4 injections (20 000 60 000 UI/kg/jr)– Par voie intrarachidienne:
– Chez l’enfant et le nourrisson:
Dix vingt mille units par jour.
– chez l’adulte:
Soixiante mille units par jour en dbutant par vingt mille le
premier jour, quarante mille le second jour .– En arosols:
Cinq cents mille units dans 2 3 ml de serum physiologique :
– Dossiers 1999:20:103-107.Surveillance :
Avant traitement, bilan de la fonction rnale; si le traitement se prolonge,
surveillance neurologique et rnale.
En cas d’insuffisance rnale, diminution de la posologie.
Les signes neuropsychiques: paresthsies, vertiges, confusion, doivent faire suspendre le traitement.s
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
2.25
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnale
– 3 –
ELIMINATION
dialyse pritonale
– 4 –
REPARTITION
laitAbsorption
Rsorption lente aprs administration IM.
Administration en perfusion IV lente dans les cas svres.
Rsorption locale sur les plaies importante.
Répartition
Liaison aux proteines sriques voisine de 15%.
Diffusion tissulaire faible.
Franchit peu la barrire mninge.
Franchit la barrire placentaire.
Passe dans le lait; rapport lait/plasma voisin de 1.
Concentration urinaire trs suprieure la
concentration plasmatique.
Passage dans la bile variable selon les individus.
Par voie IM: pic du taux srique 2 h voisin de 5 8 Mcg/ml aprs injection de 1MU, soit 80 mg.
Par voie IV: pic voisin de 16 Mcg/ml.
Demi-Vie
2,25h
entre 1,5 et 3 heures.
Métabolisme
Hydrolys dans les tissus en colistine.
Elimination
Voie rnale.
Principalement par filtration glomrulaire; 45% de la dose administre par voie IM est limin en 4 h et 65 75% en 24 h.
L’limination est plus rapide chez les enfants que chez les adultes.
Dialysance assez faible .
Dialyse pritonale
possible.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- COLISTIN-PARENTERAL (ALLEMAGNE)
- COLOMYCIN INJECTION (ANGLETERRE)
- COLY-MYCIN (USA)
- COLY-MYCIN M INJECTION (USA)
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)