NOMIFENSINE MALEATE ACIDE
NOMIFENSINE MALEATE ACIDE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
Identification de la substance
Formule Chimique :
AMINO-8 METHYL-2 PHENYL-4 TETRAHYDRO-1,2,3,4 ISOQUINOLEINE MALEATE ACIDEEnsemble des dénominations
CAS : 32795-47-4
autre dnomination : HOE 984
autre dnomination : MALEATE ACIDE DE NOMIFENSINE
autre dnomination : HOE 36984
bordereau : 2404Classes Chimiques
Molécule(s) de base : NOMIFENSINE
- PSYCHOANALEPTIQUE (principale certaine)
- ANTIDEPRESSEUR (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Activit en rapport avec l’inhibition du recaptage des mdiateurs crbraux, noradrnaline et dopamine essentiellement.
Possibilit d’une composante agoniste dopaminergique directe.
Serait dpourvu d’effets arythmognes.
– J Cardiol Pharmacol 1982;4:142.
- ANTIDEPRESSEUR (principal)
- DEPRESSION (principale)
Indication ancienne, arrt mondial de commercialisation en 1986 en raison de la svrit des ractions hmatologiques.
- DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Raction d’hypersensibilit associe de la fivre et des myalgies. - DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Raction d’hypersensibilit associant fivre, arthralgies. - FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
Soit isole, soit asocie d’autres manifestations d’hypersensibilit (cutanes, hpatiques ou pulmonaires), elles rgressent en 24 heures l’arrt du traitement qui est impratif.
– Therapie 1985;40:191-194. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN TRES RARE)
Elles sont de type variable et se manifestent par de la fivre, des ruptions cutanes, une atteinte hpatique, pulmonaire (alvolite, pneumopathie), anomalies hmatologiques (anmie hmolytique), une vascularite.
Leur survenue ncessite l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
Plusieurs cas mortels on t rapports, ils ont conduit le fabricant retirer le produit du march en attendant les rsultats d’une enqute de pharmacovigilance (Janvier 1986), qui a conduit l’arrt dfinitif de commercialisation. - PNEUMONIE (CERTAIN TRES RARE)
Raction d’hypersensibilit associant toux, fivre, arthralgies, myalgies, dyspne. - ALVEOLITE PULMONAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Raction d’hypersensibilit.
Cinq cas :
– Lancet 1985;1:1328-1329. - TACHYCARDIE (CERTAIN RARE)
- HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
- CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
- TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent on n’observe qu’une lvation modre et transitoire des transaminases.
– Br Med J 1984;219:1268.
– Br Med J 1985;290:518. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- ICTERE (CERTAIN TRES RARE)
- HEPATITE CYTOLYTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
– Br Med J 1984,289:1268. - BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
– Gastroenterol Clin Biol 1983;7:644. - HEPATITE GRANULOMATEUSE (CERTAIN TRES RARE)
– Gastroenterol Clin Biol 1983;7:644. - THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
– Br Med J 1984;288:830. - ANEMIE HEMOLYTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
De mcanisme immunoallergique, sa survenue est imprvisible. Des dcs ont t rapports en Grande-Bretagne :
– BMJ 1985;291:311-312.
– BMJ 1985;291:606.
Cet effet secondaire a conduit l’arrt mondial de commercialisation du produit en 1986. - DYSKINESIE BUCCOFACIALE (CERTAIN TRES RARE)
Quelques cas rapports :
– Br Med J 1984;289:1272.
– Neurology 1985;35:282.
– Can Med Assoc J 1985;133:207. - INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)
- SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - ANXIETE (CERTAIN TRES RARE)
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
- CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
- DELIRE (CERTAIN TRES RARE)
A type de dlire paranode :
– Lancet 1992;2:384-388. - TREMBLEMENT (CERTAIN RARE)
- ACCES MANIAQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
PSYCHOSE MANIACODEPRESSIVE - RISQUE SUICIDAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Par leve de l’inhibition psychomotrice, ncessite une surveillance accrue en dbut de traitement. - VASCULARITE (A CONFIRMER )
Deux cas :
– Lancet 1985;2:221. - SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
Deux cas d’imputabilit douteuse, de syndrome lupique induit par la nomifensine :
– Lancet 1985;2:551-552.
- EPILEPSIE
- INSUFFISANCE RENALE
- SUJET AGE
- GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
- ANESTHESIE GENERALE
Arrt du traitement recommand 12 heures avant l’anesthsie. - CONDUCTEUR DE VEHICULE
- UTILISATEUR DE MACHINE
- HYPERSENSIBILITE
Hypersensibilit connue la nomifensine. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- HEMODIALYSE
- ENFANT
- ALLAITEMENT
- ASSOCIATION AUX IMAO
Respecter un intervalle de 15 jours aprs la fin d’un traitement par les IMAO.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Arrt mondial de commercialisation en Janvier 1986 en raison de la svrit des ractions immuno-allergiques, en particulier les anmies hmolytiques.
Posologies utilises avant le retrait du march:
Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
Soixante
quinze cent cinquante milligrammes par jour en 2 prises.
Dose maximale: deux cents milligrammes par jour en plusieurs prises.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
2
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
REIN
voie rnaleAbsorption
Taux plasmatique maximal 1 4 heures aprs administration per os.
Demi-Vie
2 heures.
Peut tre prolonge jusqu’ 5 heures (variabilit interindividuelle).
Elimination
Rein.
Elimination presque totale (95%) en 24 heures.
Non dialysable.
Bibliographie
– Psychopharmacologia (BERL) 1975;45,2:225.
– J Clin Pharmacol 1977;17,1:81.
– Psychopharmacology 1976;51,1:85.
– Drug Intell Clin Pharm 1982;16:547.
– J Clin Pharmacol 1985;25:241-260.
– Clin Pharm 1985;4:625-636(REVUE)*.
– Med Lett 1985;27:73-74.
–
Med Lett (Ed franaise) 1985;7:89-90.
Rfrences gnrales:
– Reactions 1985;128:12.
– Reactions 1985;129:11-12(EFFETS SECONDAIRES).Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- ALIVAL (FRANCE(SPECIALITES RETIREES DU MARCHE))
- ALIVAL (BELGIQUE)
- ALIVAL (SUISSE)
- ALIVAL (ALLEMAGNE)
- ALIVAL (PAYS-BAS)
- ANAMETRIN (PORTUGAL)
- MERITAL (USA)
- MERITAL (GRANDE-BRETAGNE)
- PSICRONIZER (ITALIE)