OXYTETRACYCLINE CHLORHYDRATE
OXYTETRACYCLINE CHLORHYDRATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/4/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
chlorhydrate de 4-(diméthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,6,10,12,12a-hexahydroxy-6-méthyl-1,11-dioxo-2-naphtacènecarboxamideEnsemble des dénominations
BANM : OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
CAS : 2058-46-0
DCIMr : CHLORHYDRATE D’OXYTETRACYCLINE
autre dénomination : CHLORHYDRATE TERRAFUNGINE
autre dénomination : OXITETRACYCLINE CHLORHYDRATE
autre dénomination : TERRAFUNGINE CHLORHYDRATE
autre dénomination : CHLORHYDRATE D’OXYTETRACYCLINE
bordereau : 1194
rINNM : OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
sel ou dérivé : CHLORTETRACYCLINE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : DEMECLOCYCLINE
sel ou dérivé : DEMECLOCYCLINE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : DOXYCYCLINE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : ETAMOCYCLINE
sel ou dérivé : LYMECYCLINE
sel ou dérivé : METACYCLINE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : MINOCYCLINE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : ROLITETRACYCLINE
sel ou dérivé : TETRACYCLINE
sel ou dérivé : TETRACYCLINE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : DOXYCYCLINE POLYPHOSPHATE SODIQUE
sel ou dérivé : DOXYCYCLINE HYCLATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : OXYTETRACYCLINE
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
Spectre antibactérien déterminé par la commission d’AMM:
* Espèces habituellement sensibles:
Brucella, Pasteurella, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia (trachomatis et psittaci), rickettsiae, gonocoques, listeria, meningocoques, leptospires, Treponema pallidum, haemophilus;* Espèces inconstamment sensibles:
staphylocoques, streptocoques ACG, pneumocoques, Salmonella typhi, shigella, klebsiella, Proteus morganii, Escherichia coli, anaérobies (clostridium, bactéroïdes, fusobacterium), Legionella pneumophila.* Espèces résistantes:
streptocoques BD, enterobacter, serratia, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri , providencia, pseudomonas, Mycobacterium tuberculosis. - ANTIBACTERIEN (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Action sur la synthèse protéique des bactéries en inhibant la fixation de l’amino-acyl-T-RNA sur le ribosome 30S.
Inhibition de nombreux systèmes enzymatiques microbiens par chélation des cations des métaux bivalents.
Résistance extra-chromosomique par plasmide R chez les staphylocoques, les streptocoques, les pneumocoques, les entérobactéries, les bacilles Gram négatif;
Résistance croisée complète entre toutes les tétracyclines, sauf la minocycline avec laquelle la résistance croisée n’est que partielle.
Action bactériostatique.
- ANTIBIOTIQUE (principal)
- ANTIBACTERIEN (principal)
- AMOEBICIDE (accessoire)
- BRUCELLOSE (principale)
- CHOLERA (principale)
- TYPHUS EPIDEMIQUE (principale)
- TYPHUS MURIN (principale)
- FIEVRE BOUTONNEUSE (principale)
- FIEVRE POURPREE DES MONTAGNES ROCHEUSES (principale)
- PNEUMONIE ATYPIQUE (principale)
- FIEVRE Q (principale)
- INFECTION A MYCOPLASMA (principale)
- ORNITHOSE (principale)
- PSITTACOSE (principale)
- MALADIE DES GRIFFES DU CHAT (principale)
- BORRELIOSE (principale)
- URETRITE A CHLAMYDIA (principale)
- GONOCOCCIE (secondaire)
- REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE GENERALE - URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE GENERALE - REACTION ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE GENERALE - PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE GENERALE - STEATOSE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE ORALECondition(s) Favorisante(s) :
GROSSESSE
PYELONEPHRITE
PRODUIT PERIME
VOIE INTRAVEINEUSE - INSUFFISANCE HEPATIQUE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE ORALECondition(s) Favorisante(s) :
GROSSESSE
PYELONEPHRITE
PRODUIT PERIME
VOIE INTRAVEINEUSE - PROTEINURIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE ORALE - OLIGURIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE ORALE - HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT
NOURRISSON– Therapie 1992;47:403-407.
- COLORATION DES DENTS (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE) - HYPOPLASIE DE L’EMAIL DENTAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
GROSSESSE(TRAITEMENT PROLONGE) - DIABETE GLUCOPHOSPHOAMINE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
PRODUIT ALTERECondition(s) Favorisante(s) :
PRODUIT PERIME - ICTERE GRAVE (CERTAIN TRES RARE)
- HEPATOMEGALIE (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAMUSCULAIRE - REACTION VEINEUSE (CERTAIN RARE)
- INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Insuffisance rénale fonctionnelle, majorée par l’association avec les diurétiques. - UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE - PHOSPHOREMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE - ACIDOSE METABOLIQUE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE PREEXISTANTE - BLOC NEUROMUSCULAIRE (CERTAIN )
- PORPHYRIE CUTANEE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
- COLORATION DE LA LANGUE (CERTAIN RARE)
Coloration noire - SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
Par hypersensibilité.
- COLORATION DES DENTS
Risque de coloration jaune permanente des dents en cas d’administration pendant leur période de développement.
- GROSSESSE
- ALLAITEMENT
Médicament présent dans le lait, à prescrire avec prudence.
Risque de dyschromie dentaire. - ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
Voies d’administration
– 1 – ORALE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAMUSCULAIRE
– 4 – OCULAIRE
– 5 – RESPIRATOIRE
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle:
* Par voie orale:
– chez l’adulte:
Un gramme et demi à deux grammes par jour, en 2 à 4 prises.
– chez l’enfant de plus de 8 ans:
Trente à cinquante milligrammes par kilo et par jour en 2 à 4 prises.* Par voie Intramusculaire:
– chez
l’adulte:
Deux à cinq cents milligrammes par jour en 2 injections.
– chez l’enfant:
Cent vingt cinq à trois cents milligrammes selon l’âge.* Par voie intraveineuse:
– chez l’adulte:
Cinq cents à mille milligrammes par jour.
– chez l’enfant:
Douze à
vingt milligrammes par kilo et par jour.Emploi par voie générale très prudent chez l’insuffisant rénal.
* En aérosol:
– chez l’adulte:
Cinq cents milligrammes par jour en une ou deux fois.
– chez l’enfant:
Cinquante à cinq cents milligrammes par
jour.* En instillations ophtalmiques:
Solution à 0,5 % et 1%.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
REPARTITION
27
à 35
%
lien protéines plasmatiques
– 2 –
REPARTITION
lait
– 3 –
DEMI VIE
8
à 10
heure(s)
– 4 –
ELIMINATION
hémodialyse
– 5 –
ELIMINATION
voie rénaleAbsorption
Absorption incomplète par le tube digestif.
Réduite par le lait, le calcium, le magnésium, l’hydroxyde d’aluminium et le fer.
Voie intramusculaire : pic du taux sérique voisin de 2 à 3 mcg/ml après injection de 100 mg.
Voie intraveineuse : pic du taux
sérique voisin de 5 à 10 mcg/ml après injection IV de 250 mg.
Répartition
Liaison aux protéines plasmatiques : 27 à 35%.
Bonne diffusion intra et extra-cellulaire.
Diffusion large dans les tissus, os, dents et séreuses à l’exception des méninges.
Faible diffusion dans le LCR.
Cycle entéro-hépatique avec forte concentration
biliaire (5 à 6 fois la concentration sérique).
Franchit la barrière placentaire.
Passe dans le lait.
Fixation élective sur cellules tumorales et tissus d’inflammation chronique nécrosante entraînant une fluorescence caractéristique en lumière
ultra-violette utilisée dans le diagnostic des carcinomes osseux et gastriques.
Demi-Vie
La demi-vie est comprise entre 8 et 10 heures.
Métabolisme
25% sont métabolisés sous forme inactive.
Elimination
*Voie rénale : 60% de la dose administrée sont éliminés en 24 heures par filtration glomérulaire. 75% de l’élimination se fait sous forme active.
Clearance rénale : 100 ml/min.
*Hémodialyse : 60%.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- IMPERACIN (ANGLETERRE)
- OSSITETRA (ITALIE)
- OXY-KESSO-TETRA (USA)
- OXYMYCIN (ANGLETERRE)
- TERRAMICINA (ITALIE)
- TERRAMYCIN (ANGLETERRE)
- TERRAMYCIN (ALLEMAGNE)
- TERRAMYCIN (SUISSE)
- TERRAMYCIN (USA)
- TERRAMYCINE (BELGIQUE)
- VENDARCIN (PAYS-BAS)
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)