LORATADINE
LORATADINE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/1/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo-[5,6]cycloheptal[1,2-b]pyridin-11-ylidne)-1-pipridine carboxylate d’thyleEnsemble des dénominations
BAN : LORATADINE
CAS : 79794-75-5
DCIR : LORATADINE
USAN : LORATADINE
autre dnomination : Sch-29851
bordereau : 2813
rINN : LORATADINE
Regime : liste II
- ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
- ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Antagoniste de rcepteurs histaminiques H1 priphriques; la loratadine serait dpourvue d’effet sdatif et anticholinergique. - secondaire
La loratadine et l’un de ses principaux mtabolites, la descarboxythoxyloratadibe, inhiberait de faon significative les cellules exprimant les protnes ICAM-1 et HLA-DR de classe II :
– Allergy 1995;50:200-203.
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- RHINITE ALLERGIQUE (principale)
Elle serait plus efficace que la fexofenadine :
– Allergy 1999; 54 suppl52 : 148 et155. - ASTHME(TRAITEMENT DE FOND) ( confirmer)
Dans l ‘asthme chronique l’association loratadine-montlukast est plus efficace que le montlukast seul. Essai randomis :
– Arch Intern Med 2000;160:2481-2488.
- SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
Dcrit pour de rares cas la dose de 10 mg par jour:
– Drugs 1994;48:617-637.
Un essai randomis versus placebo valuant la sdation n’a pas montr de diffrence significative:
– Arch Intern Med 1997;157:2350-2356. - CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Dcrite pour de rares cas, associe une somnolence:
– Drugs 1994;48:617-637. - ARYTHMIE (A CONFIRMER )
Plusieurs cas de palpitation et de tachycardie ont t rapports (nombre non prciss) :
– ADRAC Bull 1994;13:12.
– Am J Cardiol 1994;74,2:208-209. - HEPATITE MIXTE (CERTAIN )
Deux cas svres dont un ncessitant une transplantation :
– Ann Intern Med 1996;125:738-740.
- INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
En l’absence d’tudes contrles chez la femme enceinte, viter la prescription de loratadine pendant la grossesse, la substance franchissant la barrire hmatoplacentaire.
- UTILISATEUR DE MACHINE
Prvenir les patients du risque de baisse de vigilance, mais cet effet secondaire reste exceptionnel.
- GROSSESSE
La loratadine franchit la barrire hmatoplacentaire. - ALLAITEMENT
La loratadine passe dans le lait, dons viter la prescription pendant l’allaitement, en l’absence d’information contrle sur les effets de la substance chez le nourrisson. - ENFANT DE MOINS DE 12 ANS
Il n’existe pas d’tudes contrles sur l’usage de la loratadine chez l’enfant. - HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale :
– Adulte et l’enfant de plus de 12 ans : dix milligrammes par jour en une prise le matin.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
REPARTITION
97
à 99
%
lien protines plasmatiques
– 2 –
REPARTITION
lait
– 3 –
DEMI VIE
12
heure(s)
– 4 –
ELIMINATION
voie rnale
– 5 –
ELIMINATION
voie fcaleAbsorption
Pic plasmatique atteint 1 heure aprs prise orale.
Il existe un effet de premier passage hpatique.Répartition
Liaison aux proteines plasmatiques : 97 99%.
Ne franchit pas la barrire hmato-encphalique.
Franchit la barrire placentaire.
Passe dans le lait.
Demi-Vie
La demi-vie de la loratadine est en moyenne de 12 heures.
Allonge en cas d’insuffisance hpatique svre.
Non allonge en cas d’insuffisance rnale.
– J Clin Pharmacol 1990;30:364-371.
Métabolisme
Formation de divers mtabolites dont le dsoxycarbothoxyloratadine qui conserve une activit antihistaminique.
Elimination
*Voie rnale : 40% de la dose administre son limins dans les urines dont 66% en 24 heures, essentiellement sous forme de mtabolites.
*Voie fcale : 40% de la dose administre sont limins dans les fcs.
Bibliographie
– Allergy 1987;42:57-63.
– Drugs 1989;37:42-57. (Revue gnrale)
– Drugs 1994;48:617-637.
– Drug Saf 1999;20:385-401.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- CLARATYNE (NOUVELLE-ZELANDE)
- CLARITIN (BRESIL)
- CLARITIN (ETATS-UNIS)
- CLARITIN (INDONESIE)
- CLARITINE (PORTUGAL)
- CLARITINE (PAYS-BAS)
- CLARITINE (BELGIQUE)
- CLARITINE (SUISSE)
- CLARITINE (TURQUIE)
- CLARITYN (ANGLETERRE)
- CLARITYN (DANEMARK)
- CLARITYN (SUEDE)
- CLARITYN (IRLANDE)
- CLARITYN (ITALIE)
- CLARITYNE (ESPAGNE)
- CLARITYNE (VENEZUELA)
- CLARITYNE (MALAISIE)
- CLARITYNE (COREE DU SUD)
- CLARITYNE (ARGENTINE)
- CLARITYNE (AMERIQUE CENTRALE)
- CLARITYNE (EQUATEUR)
- LISINO (ALLEMAGNE)
- LONTADEX (CHILI)
- LORACTIN (GRECE)
- VERSAL (DANEMARK)